关于乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤致我们社区的一封信

周四, 2月8日, 2019, 美国食品和药物管理局(FDA)向整形外科内外的医疗保健提供者发布了一份关于乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的报告，以提高公众对该疾病的认识, 促进准确诊断, 希望能确保更及时的澳洲幸运10最新正规开奖官网.

Dr. 唐纳森和唐纳森整形外科的工作人员支持并倡导FDA收集和传播准确信息的努力. BIA-ALCL是一种罕见的癌症，在过去的几年里，整形外科界对它进行了广泛的研究.

作为一个实践，我们努力成为我们所有的过去，现在和未来的澳洲幸运10正规官网开奖平台值得信赖的资源. Dr. 唐纳森参加过全国性的演讲, 及时了解最新的临床报告, 遵循最佳实践建议, 并与同事密切沟通, 工作人员, 和澳洲幸运10正规官网开奖平台讨论这个话题. 幸运的是, 在全世界近一千万做过隆胸手术的澳洲幸运10正规官网开奖平台中, 只有457人被确诊为BIA-ALCL. 所有这些病例都与使用有纹理的乳房植入物有关. Dr. 唐纳森从未使用过这种类型的植入物. 我们汇编了以下信息，以介绍目前已知的BIA-ALCL, 包括风险, 频率, 诊断。, 以及这种情况的澳洲幸运10最新正规开奖官网.

隆胸手术过程

首先，我们将介绍典型的隆胸手术技术. 在皮肤上做了一个小切口后. 唐纳森分离组织，为乳房植入物创造一个口袋. 植入前, 口袋用抗菌溶液冲洗，确保环境清洁. 然后将植入物从无菌包装中打开, 使用另一副无菌手术手套, Dr. 唐纳森 是唯一直接处理植入物的人吗. 用抗菌溶液冲洗，并通过切口压缩到手术创建的口袋中. 确认正确定位后，用一系列可溶解缝合线闭合口袋. 手术通常需要不到一个小时. 当身体的免疫系统触发正常的“异物”反应，导致植入物周围形成疤痕组织时，愈合过程几乎立即开始. 随着时间的推移, 组织完全包裹着植入物, 制造一个将植入物与乳房组织分离的胶囊.

无菌环境的重要性

整个手术的主要目标之一是确保皮肤, 口袋里, 植入物保持完全无菌，以尽量减少接触细菌或其他污染物. Dr. 唐纳森 and the entire operating room 工作人员 go to great lengths to maintain sterility through the use of “minimal-touch” and “no-touch” techniques; antibacterial solutions; nipple guards; IV antibiotics; and, 在某些情况下, 减少植入物与皮肤接触的植入物输送装置. 几乎不可能阻止皮肤和/或血液中的每一种细菌附着在植入物上. 这个正常的过程会在植入物和新形成的被膜之间形成一层生物膜. 人体的免疫系统可以轻松地处理这个最小的细菌负荷，除非达到一个临界点，细菌水平高到足以引发慢性炎症反应.

如果免疫系统产生慢性炎症反应, 它通常在手术后延迟一年或更长时间，并受个体遗传和免疫状态的影响. 对种植体和生物膜的慢性炎症反应与包膜挛缩有关, 通过肿胀可以看到和感觉到的额外疤痕组织, 收紧, 或者乳房紧致以及乳房形状或位置的改变. 包膜挛缩按I-IV级进行分级. 唐纳森倾向于通过再次手术释放囊和/或移除种植体和/或置换来澳洲幸运10最新正规开奖官网更严重的III级和IV级. 发生包膜挛缩的风险小于5%.

植入乳房后形成的生物膜通常被怀疑是BIA-ALCL的原因. 当慢性炎症反应不够严重或不够快，造成包膜挛缩, 它可能作为一种温和的疾病处于休眠状态, 长期, 胶囊内有轻度感染. 在7-10年的时间里, 这种潜在的疾病被认为会导致免疫t细胞异常，然后发展为BIA-ALCL. 第一个症状通常是迟发性血清肿, 或者液体收集, 乳房肿胀的原因是什么, 不对称, 和/或疼痛. 在早期阶段, 淋巴瘤位于保护囊内，不与乳腺组织相连.

BIA-ALCL与纹理乳房植入物的连接

生物膜似乎对有纹理的植入物更有问题. 在60年代末, 设计有纹理表面的种植体是为了减少关节囊挛缩的发生率. 早期结果显示出希望, 但十年的随访研究表明，种植体的质地不影响包膜挛缩率. 从那时起, 光滑的, 圆形植入物是美国大多数整形外科医生的首选, 而有纹理的植入物在欧洲和南美更受欢迎. 最近推出的形状, 高内聚性解剖植入物增加了纹理表面的使用，因为这些植入物不能翻转或旋转.

与圆形植入物相比，圆形植入物可以在乳房口袋中翻转或旋转，没有明显的区别, 一个解剖形状的植入物的运动产生一个不吸引人的乳房形状，可能导致乳房出现侧或倒. 解剖形状的植入物的纹理表面使胶囊抓住植入物并防止在口袋内移动. Dr. 唐纳森不使用有纹理的植入物，也不使用解剖植入物. 他只使用光滑的圆形植入物.

在fda确认的457例BIA-ALCL病例中, 在任何系列中都没有报道过纯光滑乳房植入物的病例, 注册表, 或者有详细历史的案例. 由于表面的不规则性，植入物外壳上的纹理可能会阻碍产生生物膜的细菌的消除, 多个裂缝, 增加了表面积. 研究表明，与光滑的植入物表面相比，有纹理的植入物表面有更多的细菌附着, 以及淋巴细胞数量的增加，这些细胞在淋巴瘤病例中会变得异常.

目前BIA-ALCL的诊断和澳洲幸运10最新正规开奖官网方法

如果出现症状，必须咨询有执业资格的整形外科医生. 如果澳洲幸运10正规官网开奖平台的病史和检查结果可疑, 外科医生会安排检查，寻找植入物周围的液体. 如果检测到血肿或肿块，将对液体进行取样和/或组织活检. 然后测试将显示是否存在BIA-ALCL的已知标记物. 如果确诊，外科医生将与肿瘤团队合作制定澳洲幸运10最新正规开奖官网计划. 在早期疾病中, 植入物和胶囊被完全移除，不需要化疗或放疗.

目前为期三年的随访显示，93%的患者在遵循该方案后无疾病. 如果报告症状, 诊断。, 或者延迟澳洲幸运10最新正规开奖官网, 然后淋巴瘤可能扩散到全身. 美国食品和药物管理局报告称，美国已知有9人死于BIA-ALCL. 这些患者都没有接受完全的手术切除或现在推荐的靶向澳洲幸运10最新正规开奖官网.

尽管我们对BIA-ALCL的理解在过去十年中有了显著的提高, 进一步的研究正在进行中, 哪些应该提供额外的信息. FDA最近的公告旨在提高认识并鼓励更多的医疗保健提供者参与BIA-ALCL的识别. 作为惯例, 唐纳森整形外科记录所有植入物信息，以备将来需要进行评估. 到目前为止，我们已经诊断出零例BIA-ALCL患者. 尽管如此,博士. 唐纳森准备遵循最新的诊断和澳洲幸运10最新正规开奖官网方案, 包括放射成像, 流体取样, 立即取出植入物和胶囊.

我们的 患者可以确认 他们的安全和幸福是我们的首要任务. 我们认为所有与整形手术相关的风险都应该被讨论和正确理解. 美国每年大约有30万例隆胸手术. 鉴于BIA-ALCL的总体发病率极低, 它与纹理植入物的独家关联, 及时诊断和澳洲幸运10最新正规开奖官网，预后良好, 我们继续相信平稳的安全, 圆形乳房植入物的积极影响 隆胸 对澳洲幸运10正规官网开奖平台的生活有什么影响.

作者简介

作为一名合格的整形外科医生， 杰弗里·唐纳森，医学博士 相信澳洲幸运10正规官网开奖平台的安全是唯一比令人难以置信的长期结果更重要的事情. 他利用了自己20多年的训练经验, 教育和经验，告知潜在的澳洲幸运10正规官网开奖平台和同行的任何手术风险，努力帮助每一个人做得更好, 为他们自己或他们的实践做出更多数据驱动的决策.